Akademi Tıbbi Aletler 20 yıldır Türkiye’de Tıbbi sarf malzemeler ve Tıbbi ekipmanlar üretimi yapan köklü bir firmadır. Bağcılar Merkez adresimize yakın, ulaşım sorunu olmayan

Medikal Üretim süreçlerinde Kalite Yönetimi Temsilcisi görevi için takım arkadaşları arıyoruz. #kalitekontrol #kaliteyonetimi

Aranan Nitelikler;

• Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği, Biyomedikal Mühendisliği vb. bölümlerinden mezun,
• Tıbbi cihaz üretimi ve kalite yönetim sistemleri konusunda en az 3 yıl deneyimli,
• ISO 13485 ve CE((AB) 2017/745-MDR, MDD 93/42/AT) mevzuat şartlarına hakim,
• Tıbbi cihaz üretim süreçleri, kalite kontrol ve uyumluluk standartları hakkında bilgi sahibi,
• Tıbbi cihazlar için kalite yönetim sistemi süreçlerini denetleme ve iyileştirme konusunda deneyim sahibi,
• İyi derecede İngilizce bilgisi,
• Analitik düşünme ve problem çözme becerileri gelişmiş,
• İleri düzeyde dokümantasyon yazma ve raporlama becerisine sahip,
• İç denetim ve dış denetim süreçlerine hakimiyet,
• Teknik dosya hazırlama becerisine sahip,

İş Tanımı;

• Kalite Yönetim Sisteminin 93/42/EEC Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği, MDR (2017/745 EU) ve ISO 13485:2016+A11:2021 Kalite yönetim sistemi standardına göre kurulması, uygulanması, iyileştirilmesi, ve kontrolü,
• 93/42/EEC ve MDR (2017/745 EU) Tıbbi cihazlar yönetmeliği kapsamında ürün teknik dokümantasyonun hazırlanması,
• Kalite Yönetim Sistemi içerisinde yeni oluşturulan veya yapılan revizyon ve değişikliklerle ilgili şirket içi duyurularını yapmak; prosedür, talimat, şartname, form vb. yayınlanmasını ve uygulanmasını sağlamak,
• Müşteri talep ve şikayetleri ile ilgili süreçleri yönetmek,
• Müşteri tarafından gelen kalite belgelerinin karşılanması,
• Düzeltici ve iyileştirici faaliyetlerin etkinliğini izlemek ve raporlamak,
• Firma bünyesinde çalışan ekip üyelerinin kalite sistemleri ile politikalarına uyumlu şekilde çalışmalarını sağlamak,
• Kurum içi Kalite Yönetim Sistemleri ve uygulamaları ile ilgili eğitimlerin düzenlenmesi,
• İç denetimlerin gerçekleştirilmesi,
• Belgelendirme kuruluşları ile iletişim sağlayarak belgelendirme ve ara denetimleri organize etmek, firma genelinde duyurmak ve gerçekleştirilmesini sağlamak,
• Klinik veri değerlendirilmesi, risk analizleri vb. teknik dosya hazırlıklarını yapmak, CE belgelendirme süreçlerinde aktif rol almak ve süreci takip etmek,
• MDR belgelendirme sürecinde gerekli çalışmaları yapmak ve takip etmek,
• Yıllık kalibrasyonları takip etmek, raporları yorumlamak ve kayıt etmek,
• Yıllık validasyon süreçlerini takip etmek, validasyonların gerçekleştirilmesini sağlamak. (TemizOda Validasyonu, Sterilizasyon Validasyonu, Paketleme Validasyonu,Proses Validasyonu vb..)
• Yıllık eğitim planlarının oluşturulması ve sürdürülebilirliğin sağlanması,
• Yıllık Kalite hedeflerinin planlanması,
• Firma içi genel işleyişin devamlılığı,

Akademi Tıbbi Aletler 20 yıldır Türkiye’de Tıbbi sarf malzemeler ve Tıbbi ekipmanlar üretimi yapan köklü bir firmadır. Firmamızda Medikal Üretim süreçlerinde Kalite Kontrol Personeli görevi için takım arkadaşları arıyoruz.

İŞ TANIMI

Akademi Tıbbi Aletler 20 yıldır Türkiye’de Tıbbi malzemeler ve Tıbbi ekipmanlar üretimi yapan köklü bir firmadır.

Firmamızda Medikal Ürünlerin Sterilizasyon süreçlerinde sorumlu olarak görev alacak takım arkadaşı arıyoruz.

STERİLİZASYON SORUMLUSU – TEMİZ ODA ÜRETİM

ARANAN NİTELİKLER;

• Üniversitelerin ilgili bölümlerinden mezun – Sağlık, Biyomedikal vb.
• Tercihen daha önceden temiz oda, hastane, ameliyathane, sterilizasyon bölümlerinde ya da çeşitli medikal ürünler üreten firmalarda çalışmış olması, Sterilizasyon süreçlerinde tecrübeli ve bilgili.
• Ürün oluşumundaki iş akışını ve diğer ürün süreçlerini önemseyen,
• Medikal ürün üretimi, kontrollü ortam ve temiz oda ürün sterilizasyon alanlarında görev alacak,
• Uzun vadeli çalışmayı düşünen,
• Esnek çalışma saatlerine uyum gösterebilecek,
• İnsan ilişkileri kuvvetli, ekip çalışmasına yatkın,
• İş güvenliğine uygun ekipmanları kullanabilecek ve kurallarına uyacak,
• Tercihen İstanbul Avrupa yakası ikamet edecek, (Bağcılar adresimize ulaşım sorunu olmayan)
• Bayan / Bay (Bay adaylarda askerlik görevi bitmiş olmalı) takım arkadaşı arıyoruz.

İŞ TANIMI

Firmamıza üretimini ve ihracatını gerçekleştirdiğimiz medikal sarf malzemeler ve medikal ekipmanlar dahilinde, mevcut yurtdışı müşterilerimize, ek olarak yeni müşterilere ürün satışlarından, ihracat, gümrük vb. ticari yazışmalar yapabilen, çok iyi derecede İngilizce dil bilgisi olan Dış Ticaret Uzmanı takım arkadaşı aranmaktadır.

* İhracat konusuna hakim, sürece dahil olabilecek ve takip edebilecek,

* Yurtdışı teklif, örnek ürün gönderimi, ticari yazışmalar, telefon trafiği vb. konularda tecrübeli,

* Satış öncesi ve sonrası iş akışını sağlayarak, raporlanmasını sağlamak, takip edebilmek ve bulunduğu takıma gerekli desteği sağlayabilmek,

* Müşterilerin e-posta, mesaj vb. isteklerinde esnek zamanlarda (Türkiye saat farkından dolayı) karşılama yapabilecek,

* Yurtdışı potansiyel müşteri tespitleri, bölge pazar araştırmalarını yapmak,

* Mevcut müşterilerle iş ilişkilerini güçlendirmek,

* Proforma hazırlanması ve sipariş sonrasında üretim, sevk alanlarında kontrol sağlamak,

ARANAN NİTELİKLER

* İyi derecede İngilizce dil bilgisi tercih edilecektir.

* Üniversitelerin ilgili bölümlerinden mezun,

* Medikal ürün/branş tecrübesi olan, bu sektörde ihracat yapmış,

* Yurtdışı satış pazarlama konusunda ( tercihen sağlık sektöründe ) en az 2 yıl deneyim sahibi,

* İhracat prosedürlerine ve yasal mevzuata hakim, gelişmeleri ve yenilikleri takip eden,

* Herhangi bir ürün ile ilgili yurtdışında yeni bir bayii oluşturma sürecinde baştan sona görev almış ve bunu kanıtlayabilen,

* Yazılı ve sözlü olarak İngilizce’ ye hakim olmak,

* Gümrük ve nakliye işlemlerinde bilgi ve deneyim sahibi,

* Yurtiçi ve yurtdışı seyahat engeli bulunmayan,

* Müşteri ve hedef odaklı çalışabilen,

* İletişim ve ikna yeteneği gelişmiş,

* Kişisel ve mesleki gelişimine önem veren,

* Girişken, azimli, sorumluluk sahibi,

* Bayan / Bay (askerliğini tamamlamış )

* Tercihen Bağcılar semtine yakın ya da ulaşım sorunu bulunmayan